Trifanz, príomh-mhonaróir earraí inchaite riospráide agus ainéistéise. Comhlíontach go domhanda agus iontaofa.
Le déanaí, fuair trí tháirge Trifanz-feadáin endotracheal indiúscartha, scagairí riospráide, agus-caitidéadair shúchán córais dúnta{-deimhniú CE MDR go hoifigiúil ón Aontas Eorpach. Tar éis roinnt táirgí lárnacha a dheimhniú, is garsprioc comhlíonta eile é seo do Trifanz faoi chreat rialála feistí leighis is déanaí an AE.
Go dtí seo, tá deimhniú CE MDR faighte ag Trifanz do dhá tháirge-an masc laringe agus feadáin riospráide-agus a aerbhealaí oropharyngeal agus nasopharyngeal tar éis clárú CE Aicme I. Daingníonn formheas na dtrí tháirge seo punann comhlíonta AE na cuideachta i réimse na n-ábhar inchaite riospráide agus ainéistéise.
Cén Fáth a Bhfuil Deimhniú MDR Níos Léirithe?
Sa mhargadh easpórtála feistí leighis domhanda, is é comhlíonadh rialála an eochair chun rochtain a fháil ar mhargaí ardleibhéil thar lear, agus is ionann deimhniú MDR an AE agus an caighdeán comhlíonta is airde sa tionscal feistí leighis domhanda faoi láthair. I gcomparáid le deimhniú traidisiúnta MDD, tá an córas iniúchta MDR níos déine, tá a thoisí fíoraithe níos cuimsithí, agus tá a tairseacha comhlíonta ardaithe go suntasach. Cuireann sé deireadh le hathbhreithnithe dromchla agus clúdaíonn sé an slabhra soláthair ar fad-ó T&F táirgí agus rialú cáilíochta táirgeachta go dtí deireadh-go dtí-deireadh a chur le hinrianaitheacht agus tar éis-cothabháil díolacháin. Tá an deimhniú iomlán substainteach agus an-údarásach, agus feidhmíonn sé mar chroíchaighdeán éigeantach do cheannaitheoirí deiridh san Eoraip agus sna Stáit Aontaithe agus brandaí comhpháirtíochta á roghnú acu, chomh maith le príomhbhuntáiste iomaíoch do chuideachtaí atá ag iarraidh préimh-phraghas táirgí a bhaint amach agus seasamh amach trí dhifreáil.
Mar gheall ar a dhianphróiseas iniúchta, ganntanas na gComhlachtaí dá dtugtar fógra, agus an ráta pas an-íseal, tá deimhniú MDR anois ar an bpríomhlíne dheighilt idir táirgí aonchineálaithe agus deiridh ard, cruinneas{-innealtóireacht sa tionscal. Cé go bhfanann formhór na n-iomaitheoirí intíre ag an gcéim bhunúsach chomhlíonta, tá Trifanz chun tosaigh maidir lena uasghrádú comhlíonta MDR a thabhairt chun críche. Léiríonn sé seo go bhfuil cáilíocht táirgí, córais táirgthe agus caighdeáin sábháilteachta na cuideachta ailínithe go hiomlán le-rialacháin an AE is airde agus go bhfuil siad anois ar chomhchéim leis na caighdeáin tionscail leighis is airde ar domhan.
Clúdaíonn Trí Tháirgí Príomhghnéithe de Bhainistíocht Aerbhealaigh
Clúdaíonn na trí tháirge a ceadaíodh an uair seo gnéithe lárnacha de bhainistíocht aerbhealaigh.
Is ábhair inchaite bunúsacha iad feadáin endotracheal chun aerbhealach saorga a bhunú; tairgeann Trifanz raon iomlán sonraíochtaí in ábhair PVC agus silicone, chomh maith le cineálacha caighdeánacha agus treisithe.
Déanann scagairí riospráide-lena n-áirítear caighdeánach, teocht- agus taise-cineálacha rialaithe, ilchodacha agus traicéastóime{-baictéir agus cáithníní a scagadh go héifeachtach.
Cumasaíonn cataitéir shúchán córais dúnta súchán agus ciorcad dúnta aerála á chothabháil, ag laghdú an riosca ionfhabhtaithe agus ag cosaint oibrithe cúram sláinte.
Briseann Cumais Chruthaithe Tríd an nideoige, Ag Dul isteach san Ard-Slabhra Soláthair Domhanda-Deireadh
Mar cheann de phríomh-mhonaróirí na Síne san earnáil earraí inchaite riospráide agus ainéistéise i dtéarmaí líon na dteastas clárúcháin atá i seilbh, tá 24 teastas clárúcháin NMPA Aicme II faighte ag Trifanz. Tá deimhniúcháin údarásacha faighte ag an am céanna ag iliomad táirgí ó níos mó ná deich dtír agus réigiún ar fud an domhain, lena n-áirítear CE MDR an AE agus FDA na SA.
Déanann formheas na dtrí tháirge seo faoi chaighdeáin MDR a bhailíochtú tuilleadh ailíniú leanúnach na cuideachta ar cháilíocht táirgí agus comhlíonadh rialála leis na caighdeáin idirnáisiúnta is airde. ForTrifanz, ní críochphointe é deimhniú MDR, ach pointe tosaigh nua d’fhorbairt dhomhanda ardchaighdeáin. Ag dul ar aghaidh, leanfaidh an branda ar aghaidh ag cloí leis na caighdeáin chomhlíonta idirnáisiúnta is déine, ag cothú go domhain ar mhargaí domhanda le cumas táirgí láidre agus córas seirbhíse scagtha, agus go leanúnach ag ardú próifíl idirnáisiúnta brandaí leighis intíre.